SOURCE RECORD / S0022
全植入式血管内脑机接口的安全性评估
Assessment of safety of a fully implanted endovascular brain-computer interface
- 作者或机构
- Mitchell et al.
- 发布日期
- 2023
- 来源类型
- peer_reviewed_human_study
- 技术路线
- endovascular Stentrode
- 功能场景
- computer access
- 权利状态
- metadata_only
证据摘要
证据支持：安全性和在线计算机控制具有可行性。关键数字：12 months 时无器械相关严重不良事件（SAE）、血管闭塞或迁移；离线至少尝试 5 个动作；在线控制全部 4 个动作。局限：样本小、维度低；申办方与器械的关系未单独核查。
关键数字
No device-related SAE vascular occlusion or migration at 12 months; at least 5 attempted actions offline; all 4 online control
局限
Small sample; low dimensionality; sponsor/device relationship not separately checked