SOURCE RECORD / S0089
ISO 10993-1:2018 医疗器械生物学评价
ISO 10993-1:2018 Biological evaluation of medical devices
- 作者或机构
- ISO
- 发布日期
- 2018
- 来源类型
- international_standard
- 技术路线
- skin-contact materials
- 功能场景
- biological evaluation
- 权利状态
- manual_review
证据摘要
证据支持：生物学评价的风险框架。关键数字：ISO 10993-1:2018。局限：该标准不能单独作为通过证书；需确认现行版本和国内采用情况。
关键数字
ISO 10993-1:2018
局限
Standard is not a standalone pass certificate; current edition and national adoption require confirmation