SOURCE RECORD / S0171
医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)
医疗器械网络安全注册审查指导原则(2022年修订版)
- 作者或机构
- 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
- 发布日期
- 2022-03-09
- 来源类型
- regulatory_guidance
- 技术路线
- medical device cybersecurity
- 功能场景
- cybersecurity registration
- 权利状态
- manual_review
证据摘要
证据支持:医疗器械网络安全要求。关键数字:同一 9 项指南公告中的独立附件。局限:与 S0170 来自同一公告,不是独立公告;NMPA 自动访问返回 412。
关键数字
distinct attachment in same 9-guidance announcement
局限
Same announcement as S0170; not an independent announcement; NMPA automated access returned 412