SOURCE RECORD / S0188
医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则通告（2021年第73号）
医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则通告（2021年第73号）
- 作者或机构
- 国家药品监督管理局
- 发布日期
- 2021-09-28
- 来源类型
- regulatory_guidance_notice
- 技术路线
- medical devices
- 功能场景
- clinical evaluation
- 权利状态
- manual_review
证据摘要
证据支持：采用同品种器械数据或临床试验的临床评价原则和路径。关键数字：2021年第73号通告；5 份指导文件。局限：没有为 BCI 分类或给予临床试验豁免；NMPA 自动访问返回 412；标题和日期采用政府镜像核查。
关键数字
2021年第73号通告; 5 guidance documents
局限
Does not classify BCI or grant exemption from clinical trials; NMPA automated access returned 412; government mirror used for title and date